智通财经APP讯插妹妹综合网，瑞科生物-B(02179)发布公告，公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610，已于近日注重驱动中国III期临床洽商并完成首批受试者入组。

中国III期临床洽商经受立时、双盲、安危剂对照盘算，在中国境内招募24640例40岁及以上健康受试者，以评价REC610的保护效率、安全性及免疫原性。

带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神经痛苦严重影响患者生存质地。据统计，中国每年约有600万带状疱疹病例，且频年来其发病有冉冉年青化的趋势。字据众人已上市的带状疱疹疫苗洽商数据，比较减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效率。REC610搭载由公司自主研发的新式佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖卵白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体，拟用于在40岁及以上成东说念主中看护带状疱疹。据统计，中国40岁及以上的东说念主口数约为7亿傍边。当今，中国地区新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix®上市销售，国产替代需求狠恶。

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REC610已于2023年10月取得国度药品监督惩处局签发的药物临床考研批准见知书(见知书编号：2023LP02151)，给以准许当作看护用3.3类生物成品，在中国开展I期和III期临床洽商。REC610分袂在菲律宾和中国开展以Shingrix®为阳性对照的I期临床洽商，均取得预期的忻悦效果。中国I期洽商阶段性数据泄露，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性精熟，未不雅察到与洽商用疫苗接种有关SAE、AESI或导致提前退出洽商的TEAE。REC610可教唆较强的gE特异性细胞免疫支吾，免疫支吾在首剂接种后即出现，并在两剂接种后30天达到岑岭，其水平与Shingrix®组尽头。

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